Não conformidades com análise de causa e de eficácia
Registre a ocorrência, analise a causa, defina o plano de ação e verifique a eficácia antes de encerrar. A análise de eficácia exige evidência. Se a ação não resolveu, o registro pode voltar ao plano de ação.
Tela ilustrativa do sistema. Dados de demonstração, não representam resultados de clientes.
O que você encontra nesta área
Etapas definidas.
Análise de causa, plano de ação, validação, implementação e análise de eficácia, com prioridade (baixa, média, alta ou urgente) e prazo.
Ferramentas de análise de causa.
Ishikawa e 5 Porquês ficam dentro do registro da não conformidade.
Plano de ação 5W2H.
O que fazer, por que, como, onde, quem, quando e quanto custa, com a evidência da execução.
Eficácia com evidência.
A análise de eficácia exige evidência. A ação é registrada como eficaz ou ineficaz, ou o registro volta ao plano de ação.
Prioridade e prazo.
A fila mostra prioridade e prazo de cada registro, para a equipe tratar primeiro o que é mais crítico.
Origens diferentes, mesmo fluxo.
Não conformidades podem vir de auditorias internas, do registro de riscos, de reclamações do SAC ou de lançamento manual.
Cadeia consultável.
Ocorrência, causa, ação, evidência e eficácia ficam ligadas no mesmo registro.
Por que a análise de eficácia importa
Encerrar uma não conformidade sem verificar a eficácia aumenta a chance de o problema voltar.
Etapa antes do encerramento.
O registro só é encerrado depois da análise de eficácia, com a decisão de quem avaliou.
Evidência anexada.
A evidência da execução e da eficácia fica anexada ao registro, para consulta posterior.
Reincidência visível.
O sistema ajuda a identificar não conformidades que voltam pelo mesmo motivo, para tratar o padrão.
Perguntas frequentes
O sistema conduz a análise de causa?
Sim. O fluxo passa por análise de causa, plano de ação, validação, implementação e eficácia. Ishikawa e 5 Porquês ficam no registro. Em ocorrências de prioridade baixa, a análise direta também é aceita.
O que acontece se a ação corretiva não funcionar?
Na análise de eficácia, a ação pode ser registrada como ineficaz ou o registro pode voltar ao plano de ação. A decisão sobre a eficácia é do laboratório.
Uma falha no controle de qualidade abre uma não conformidade?
A ação de cada regra de controle é configurada pelo laboratório. Uma das opções é o registro de uma não conformidade do controle de qualidade, ligada à corrida. O tratamento no SGQ segue os procedimentos do laboratório.
Reclamações de clientes entram nesse fluxo?
As reclamações ficam no atendimento ao cliente (SAC), com protocolo e controle do prazo de resposta. Quando necessário, a manifestação gera uma não conformidade, que segue o mesmo ciclo.
Quer ver o SGQ com a rotina do seu laboratório?
Demonstração online gratuita, de aproximadamente 30 minutos. Nossa equipe adapta os exemplos à rotina do seu laboratório.