Da amostra ao laudo: rastreabilidade para cada etapa da análise
Registre o recebimento, associe métodos e parâmetros, acompanhe a execução, revise resultados e gere laudos mantendo o histórico do serviço em um só sistema.
Recursos de qualidade e rastreabilidade alinhados à rotina ISO/IEC 17025
Uma amostra, cinco etapas, um histórico
Veja o que acontece em cada etapa e o que fica registrado. As telas são ilustrativas e usam dados de demonstração.
Tela ilustrativa do sistema. Dados de demonstração, não representam resultados de clientes.
1. Recebimento e identificação
A amostra chega e a etiqueta é lida por scanner. O protocolo de inspeção registra temperatura, integridade, volume e fotos. Cada amostra e cada embalagem recebem uma identificação única.
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2. Ordem de serviço e métodos
A ordem de serviço reúne amostras, análises, embalagens, consumíveis e equipamentos. Cada parâmetro fica associado ao método cadastrado pelo laboratório, e as fichas de análise são geradas a partir da própria OS.
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3. Execução e importação de resultados
O analista registra as leituras e o cálculo segue a planilha do método do laboratório. Resultados de equipamentos entram por arquivo, nos formatos compatíveis, e são vinculados às análises correspondentes. A versão atual não oferece captura serial direta em tempo real.
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4. Revisão
O revisor confere os resultados ao lado dos limites cadastrados e aprova ou devolve ao analista. A revisão segue o fluxo configurado pelo laboratório, e cada etapa fica registrada com responsável e data.
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5. Laudo e assinatura
O laudo é gerado no modelo do laboratório, com identificação dos ensaios do escopo acreditado quando configurada. A assinatura digital ICP-Brasil usa certificado A1, e o cliente confere o documento por um código de validação.
Ver este fluxo na demonstraçãoO que existe hoje e quais são os limites
As decisões técnicas, como critérios de aceitação, regra de decisão, validação de métodos e liberação de resultados, são do laboratório. O sistema registra e organiza essas decisões.
| Tema | Status | O que existe hoje | Limite / responsabilidade do laboratório |
|---|---|---|---|
| Recebimento e manuseio de amostras | Disponível | Pré-recebimento e inspeção técnica da amostra com leitura de código de barras, identificação única e histórico das etapas até o descarte. | Os critérios de aceitação, as condições de armazenamento e o tratamento de desvios no recebimento são definidos pelo laboratório. |
| Importação de resultados de equipamentos | Por importação de arquivo | Importa resultados de arquivos CSV, TXT, XLS e XLSX e dos formatos ASTM E1394, HL7 v2, XML, JSON e texto em colunas fixas. O arquivo chega por um agente instalado no laboratório que monitora uma pasta, por envio manual ou por webhook. | O sistema não se conecta à porta serial nem diretamente ao equipamento. Os perfis de importação prontos são genéricos, sem leitor específico por fabricante ou modelo, e cada equipamento é configurado e testado com o laboratório. |
| Captura serial contínua | Exige avaliação do caso | A versão atual não lê equipamentos pela porta serial nem por conexão direta em tempo real. Os resultados entram por arquivo, enviado pelo agente local, manualmente ou por webhook. | Captura serial contínua não está disponível na versão atual. A necessidade de cada equipamento é avaliada caso a caso no levantamento inicial. |
| Regras de Westgard e cartas de controle | Disponível | Avalia cada corrida com 6 regras de Westgard (1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s e 10x), mostra a tendência 7T no painel e gera cartas Levey-Jennings, CUSUM e EWMA. A ação quando uma regra é violada é configurada pelo laboratório. | Regras como 2 de 3 2s, 3-1s, 8x, 9x e 12x não fazem parte da versão atual. A marcação de bloqueio do lote sinaliza o problema, e a decisão de liberar o resultado é do laboratório. |
| Revisão e liberação de laudos | Disponível | Fluxo em etapas: lançamento no laboratório, revisão dos resultados, assinatura e liberação. O revisor aprova ou devolve o resultado ao analista, e as revisões de laudos emitidos ficam arquivadas com motivo e responsável. | O sistema não impede que a mesma pessoa revise e assine o laudo. A separação dessas funções é definida pelo laboratório nos perfis de acesso. |
| Assinatura digital ICP-Brasil | Depende de configuração | Assina o laudo em PDF com certificado digital ICP-Brasil do tipo A1, guardado no servidor, com código de validação para o cliente conferir. | Sem certificado A1 cadastrado, o laudo sai com carimbo de assinatura eletrônica. Certificado A3, carimbo do tempo e assinatura PAdES de longo prazo não estão disponíveis. |
| Legislações e limites | Depende de configuração | O laboratório cadastra legislações, matrizes e valores máximos permitidos, e o sistema compara cada resultado com os limites cadastrados para o serviço. | As legislações não vêm pré-cadastradas. O cadastro, a conferência e a atualização dos limites são responsabilidade do laboratório. |
| Relato de resultados | Disponível | Laudos em modelos configuráveis, com comparação com os limites cadastrados, marcação de ensaios acreditados, laudos parciais e revisões arquivadas com motivo e responsável. | O conteúdo do laudo, a regra de decisão e as declarações de conformidade são definidos e conferidos pelo laboratório. A incerteza exibida no laudo é a informada, pois o sistema não a calcula. |
Recursos e limites atuais
Recebimento e manuseio de amostras
- O que existe hoje
- Pré-recebimento e inspeção técnica da amostra com leitura de código de barras, identificação única e histórico das etapas até o descarte.
- Limite / responsabilidade do laboratório
- Os critérios de aceitação, as condições de armazenamento e o tratamento de desvios no recebimento são definidos pelo laboratório.
Importação de resultados de equipamentos
- O que existe hoje
- Importa resultados de arquivos CSV, TXT, XLS e XLSX e dos formatos ASTM E1394, HL7 v2, XML, JSON e texto em colunas fixas. O arquivo chega por um agente instalado no laboratório que monitora uma pasta, por envio manual ou por webhook.
- Limite / responsabilidade do laboratório
- O sistema não se conecta à porta serial nem diretamente ao equipamento. Os perfis de importação prontos são genéricos, sem leitor específico por fabricante ou modelo, e cada equipamento é configurado e testado com o laboratório.
Captura serial contínua
- O que existe hoje
- A versão atual não lê equipamentos pela porta serial nem por conexão direta em tempo real. Os resultados entram por arquivo, enviado pelo agente local, manualmente ou por webhook.
- Limite / responsabilidade do laboratório
- Captura serial contínua não está disponível na versão atual. A necessidade de cada equipamento é avaliada caso a caso no levantamento inicial.
Regras de Westgard e cartas de controle
- O que existe hoje
- Avalia cada corrida com 6 regras de Westgard (1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s e 10x), mostra a tendência 7T no painel e gera cartas Levey-Jennings, CUSUM e EWMA. A ação quando uma regra é violada é configurada pelo laboratório.
- Limite / responsabilidade do laboratório
- Regras como 2 de 3 2s, 3-1s, 8x, 9x e 12x não fazem parte da versão atual. A marcação de bloqueio do lote sinaliza o problema, e a decisão de liberar o resultado é do laboratório.
Revisão e liberação de laudos
- O que existe hoje
- Fluxo em etapas: lançamento no laboratório, revisão dos resultados, assinatura e liberação. O revisor aprova ou devolve o resultado ao analista, e as revisões de laudos emitidos ficam arquivadas com motivo e responsável.
- Limite / responsabilidade do laboratório
- O sistema não impede que a mesma pessoa revise e assine o laudo. A separação dessas funções é definida pelo laboratório nos perfis de acesso.
Assinatura digital ICP-Brasil
- O que existe hoje
- Assina o laudo em PDF com certificado digital ICP-Brasil do tipo A1, guardado no servidor, com código de validação para o cliente conferir.
- Limite / responsabilidade do laboratório
- Sem certificado A1 cadastrado, o laudo sai com carimbo de assinatura eletrônica. Certificado A3, carimbo do tempo e assinatura PAdES de longo prazo não estão disponíveis.
Legislações e limites
- O que existe hoje
- O laboratório cadastra legislações, matrizes e valores máximos permitidos, e o sistema compara cada resultado com os limites cadastrados para o serviço.
- Limite / responsabilidade do laboratório
- As legislações não vêm pré-cadastradas. O cadastro, a conferência e a atualização dos limites são responsabilidade do laboratório.
Relato de resultados
- O que existe hoje
- Laudos em modelos configuráveis, com comparação com os limites cadastrados, marcação de ensaios acreditados, laudos parciais e revisões arquivadas com motivo e responsável.
- Limite / responsabilidade do laboratório
- O conteúdo do laudo, a regra de decisão e as declarações de conformidade são definidos e conferidos pelo laboratório. A incerteza exibida no laudo é a informada, pois o sistema não a calcula.
Funcionalidades do LIMS em detalhe
Cada etapa tem uma página com o que o sistema registra, como a equipe usa e quais são os limites da versão atual.
Identificação única para reduzir trocas de amostras
Cada amostra e cada embalagem recebem um código próprio, lido por scanner no recebimento. O registro acompanha a amostra da chegada ao descarte, com fotos, condições de recebimento e histórico das etapas.
Ver detalhesOrdem de serviço com o serviço inteiro em uma tela
A OS reúne amostras, análises, embalagens, consumíveis, equipamentos e documentos do serviço. As etapas seguem o fluxo configurado pelo laboratório, e as alterações ficam no histórico com usuário e data.
Ver detalhesInspeção e recepção técnica com protocolo definido
Cada tipo de amostra pode ter o próprio protocolo de inspeção. A equipe lê a etiqueta, preenche os critérios e registra o resultado da inspeção com responsável, data e fotos.
Ver detalhesResultados revisados e registros rastreáveis
O analista registra as leituras e o cálculo segue a planilha do método do laboratório. Cada resultado fica ligado à amostra, ao lote analítico, aos reagentes e aos equipamentos usados, e segue para a revisão conforme o fluxo configurado.
Ver detalhesControles para identificar desvios antes da liberação
Ao lançar o controle, o sistema avalia a corrida com regras de Westgard e gera cartas Levey-Jennings, CUSUM e EWMA. A ação quando uma regra é violada é configurada pelo laboratório.
Ver detalhesRevisão conforme fluxo configurado
O analista lança o resultado e o revisor confere, aprova ou devolve ao analista. A revisão segue o fluxo configurado pelo laboratório, e cada etapa fica registrada com responsável e data.
Ver detalhesLaudos no modelo do laboratório e assinatura digital
O laudo é montado com os dados da operação no modelo definido pelo laboratório. A assinatura digital ICP-Brasil usa certificado A1, e cada laudo traz um código de validação para o cliente conferir.
Ver detalhesRastreabilidade da amostra e histórico de alterações
A partir da proposta, o sistema mostra o contrato, as OS, as amostras, os parâmetros e os laudos ligados entre si. Cada amostra tem uma linha do tempo, e as alterações de resultado guardam o valor anterior, o usuário e a data.
Ver detalhesImporte resultados de equipamentos e planilhas
Traga resultados por arquivos em formatos suportados e vincule os dados às análises correspondentes. A compatibilidade com o modelo, o arquivo e o método utilizado deve ser confirmada antes da implantação. A versão atual não oferece captura serial direta em tempo real.
Ver detalhesColeta por profundidade com uma amostra por camada
No mesmo ponto, cada camada vira uma amostra com profundidade, horizonte e resultado próprios. No laudo, as camadas aparecem juntas e em ordem, para comparar o perfil.
Ver detalhesPerguntas frequentes
Como os resultados entram no sistema?
Por arquivo, nos formatos compatíveis, ou por registro da equipe na tela de análise, conforme o fluxo disponível para cada método. Os resultados de equipamentos entram por arquivo (CSV, TXT, XLS, XLSX, ASTM, HL7, XML, JSON ou texto em colunas fixas), por um agente local que monitora uma pasta, por envio manual ou por webhook. Cada equipamento é configurado e testado com o laboratório.
O sistema substitui o controle técnico do laboratório?
Não. Métodos, critérios, conferências e liberação seguem as responsabilidades e os procedimentos da equipe do laboratório. As decisões técnicas, como critérios de aceitação, regra de decisão, validação de métodos e liberação de resultados, são do laboratório. O sistema registra e organiza essas decisões.
Posso usar o sistema em laboratório de calibração?
Depende das rotinas do laboratório. O sistema foi desenhado para laboratórios de ensaio e análise, e as rotinas específicas de calibração precisam ser verificadas caso a caso na demonstração. O fato de a ISO/IEC 17025 tratar de ensaio e de calibração não significa que o sistema cubra todas as rotinas de calibração. O sistema registra a incerteza informada no parâmetro, no resultado e no certificado de calibração, ou o valor calculado pela planilha do método do laboratório. O sistema não calcula incerteza combinada ou expandida; esse cálculo está em desenvolvimento.
O sistema lê o equipamento em tempo real, pela porta serial?
Não. Captura serial contínua não está disponível na versão atual. Os resultados entram por arquivo, enviado por um agente local, por envio manual ou por webhook.
Quais regras de controle de qualidade estão disponíveis?
O sistema aplica 6 regras na avaliação de cada corrida (1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s e 10x) e mostra a tendência 7T no painel, com cartas Levey-Jennings, CUSUM e EWMA. A ação quando uma regra é violada é configurada pelo laboratório: alerta, marcação de bloqueio do lote, registro de não conformidade do controle de qualidade ou reanálise.
A assinatura do laudo usa ICP-Brasil?
Assinatura digital ICP-Brasil dos laudos com certificado A1. Certificado A3 e carimbo do tempo não estão disponíveis na versão atual. Sem certificado A1 cadastrado, o laudo sai com carimbo de assinatura eletrônica.
Revisor e assinante precisam ser pessoas diferentes?
O sistema não impede que a mesma pessoa revise e assine o laudo. A separação dessas funções é definida pelo laboratório nos perfis de acesso.
Dá para comparar o resultado com mais de uma legislação?
Sim. O resultado é comparado com a legislação principal e com as legislações secundárias cadastradas para o serviço, e os valores fora do limite são destacados. Os limites e suas atualizações são mantidos pelo laboratório.
Como funciona o cancelamento de amostra?
Em duas etapas: quem opera solicita com motivo e o supervisor confirma com senha. Enquanto a solicitação está pendente, ela pode ser revertida, e o motivo fica registrado.
O sistema serve para laboratório acreditado pela ISO/IEC 17025?
O sistema apoia rotinas usadas por laboratórios que trabalham com a ISO/IEC 17025, como identificação de amostras, controle de qualidade, revisão, laudos com marcação dos ensaios do escopo acreditado e histórico de alterações. A acreditação ISO/IEC 17025 é concedida ao laboratório no escopo aplicável, não ao software. A plataforma é uma ferramenta de apoio. A demonstração da competência e o atendimento à norma são responsabilidades do laboratório.
Veja uma amostra percorrer o LIMS com a rotina do seu laboratório
Demonstração online gratuita, de aproximadamente 30 minutos. Nossa equipe adapta os exemplos à rotina do seu laboratório.