Não conformidade é o não atendimento a um requisito. No laboratório, ela pode nascer em pessoas, método, equipamento, amostra, dado, laudo, fornecedor ou sistema de gestão.
Chamar todo desvio de erro humano impede aprender. O caso só fica claro quando requisito, evidência, contenção, causa e abrangência são separados.
Quais exemplos técnicos são frequentes?
Equipamento vencido; padrão sem rastreabilidade; método fora da faixa validada; controle reprovado ignorado; amostra sem identificação; condição ambiental fora do limite; cálculo alterado; resultado liberado por pessoa não autorizada; laudo sem ressalva; proficiência insatisfatória sem tratativa.
Quais exemplos de gestão aparecem?
Documento obsoleto; competência vencida; reclamação sem revisão imparcial; fornecedor crítico não avaliado; ação sem eficácia; auditoria incompleta; registro ilegível; risco não atualizado; análise crítica sem decisão; backup não restaurável.
Como tratar cada caso?
Contenha, preserve evidência, avalie resultado afetado, corrija o caso, investigue causa e alcance, implemente ação e verifique eficácia. A intensidade acompanha o risco.
Perguntas frequentes
Desvio sempre é não conformidade?
Compare com requisito aplicável. Um desvio autorizado pode continuar exigindo registro e avaliação, mas a classificação depende do contexto.
Quem pode abrir uma NC?
Qualquer pessoa deve conseguir sinalizar; responsabilidade de classificar e decidir precisa ser definida.
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Fontes oficiais consultadas
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