Trabalho não conforme é qualquer atividade ou resultado que não atende ao procedimento ou ao requisito acordado. A primeira resposta é conter; a segunda é medir o impacto.
Repetir o ensaio pode corrigir o número e esconder o risco. O ponto crítico é descobrir se resultados anteriores foram afetados, quem precisa ser avisado e o que autoriza a retomada.
Qual é a ordem correta de reação?
Interrompa ou bloqueie a atividade quando necessário, retenha resultados ainda não liberados, preserve evidências e atribua responsabilidade. Avalie a importância do desvio e sua aceitabilidade. Depois decida sobre repetição, anulação, reemissão, notificação ou recolhimento.
Como avaliar impacto retroativo?
Delimite quando o problema começou, quais equipamentos, lotes, métodos, analistas e amostras passaram pela condição. Use verificações, controles e dados brutos para estimar se houve influência. A ausência de prova de impacto não deve ser confundida com prova de ausência.
Quando abrir ação corretiva?
Abra quando a avaliação indicar possibilidade de recorrência ou dúvida sobre a conformidade do sistema. Correção resolve o caso; ação corretiva remove causa. Retome o trabalho apenas sob autoridade definida e depois verifique a eficácia.
Checklist para aplicar
- Atividade contida
- Resultados bloqueados
- Evidência preservada
- Extensão temporal delimitada
- Impacto em laudos avaliado
- Cliente comunicado quando necessário
- Retomada autorizada
- Recorrência tratada
Perguntas frequentes
Todo erro exige recolher o laudo?
Não. A decisão depende da avaliação documentada de impacto. Quando a validade ou interpretação puder ter sido afetada, o cliente deve ser informado e o documento corrigido conforme o risco.
Repetir a análise encerra o trabalho não conforme?
Não necessariamente. A repetição pode corrigir o resultado atual, mas não explica a causa nem avalia outros trabalhos expostos à mesma condição.
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Fontes oficiais consultadas
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