Controles para identificar desvíos antes de la liberación
Al registrar el control, el sistema evalúa la corrida con reglas de Westgard y genera cartas Levey-Jennings, CUSUM y EWMA. La acción cuando se viola una regla la configura el laboratorio.
Qué encontrarás en esta área
Carta Levey-Jennings con los datos del laboratorio
La media y la desviación estándar se calculan a partir de los resultados de control registrados. La carta refleja el proceso del laboratorio.
Reglas de Westgard en cada corrida
Cada corrida se evalúa con 6 reglas: 1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s y 10x. La tendencia 7T aparece en el panel.
CUSUM para desvíos pequeños y persistentes
La carta CUSUM ayuda a percibir desvíos pequeños que se acumulan con el tiempo.
EWMA para tendencias
La carta EWMA suaviza la variación y ayuda a percibir tendencias.
Acción configurada por regla
Para cada regla, el laboratorio define la acción: alerta, marca de bloqueo del lote, registro de no conformidad del control de calidad o reanálisis. La decisión de liberar el resultado es del laboratorio.
Materiales de referencia con lote y vencimiento
Los materiales de control se registran con lote y vencimiento, según el registro del laboratorio.
Plazo de inicio del análisis
El plazo de inicio del análisis se define por parámetro y se cuenta desde el muestreo. El sistema señala cuando se superó.
Evaluación registrada con la corrida
El resultado de la evaluación queda guardado junto con la corrida y puede consultarse en el historial del control.
Tres cartas para distintos tipos de desvío
Cada carta ayuda a percibir un tipo de problema. El plan de control lo define el laboratorio.
Levey-Jennings con Westgard
Ayuda a identificar desvíos grandes y violaciones de regla en cada corrida.
CUSUM
Ayuda a identificar desvíos pequeños y persistentes.
EWMA
Ayuda a identificar tendencias, con la variación suavizada.
Preguntas frecuentes
¿Qué reglas de Westgard se evalúan?
El sistema aplica 6 reglas en la evaluación de cada corrida (1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s y 10x) y muestra la tendencia 7T en el panel, con cartas Levey-Jennings, CUSUM y EWMA. La acción cuando se viola una regla la configura el laboratorio: alerta, marca de bloqueo del lote, registro de no conformidad del control de calidad o reanálisis.
¿El sistema bloquea la liberación cuando se viola una regla?
La acción la configura el laboratorio para cada regla. La marca de bloqueo del lote señala el problema, y la decisión de liberar el resultado es del laboratorio.
¿La carta usa límites genéricos o los de mi laboratorio?
La media y la desviación estándar se calculan a partir de los controles registrados por el laboratorio.
¿Quién define el plan de control?
El plan de control, los criterios de aceptación y la participación en ensayos de aptitud los define el laboratorio. La acción ante una falla sigue la configuración de cada regla.
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