Trazabilidad de muestras y lotes para laboratorios de alimentos
Asocia muestras a lotes y métodos, registra análisis microbiológicos y fisicoquímicos, revisa resultados y organiza informes con el historial técnico del servicio.
La rutina de un laboratorio de alimentos
Muestras con plazo corto, incubación con tiempo contado y clientes que preguntan de qué lote salió cada resultado. Cuando esta rutina depende de planillas, reconstruir el historial de un resultado lleva tiempo.
Lote del producto registrado en la muestra
El lote y las fechas de fabricación y vencimiento pueden registrarse en la muestra, en la toma de muestra con la app o en campos configurables del formulario. Ante una consulta sobre un lote, el equipo parte de ese registro para llegar a los resultados y al informe.
Plazos de análisis bajo seguimiento
Sigue etapas y plazos de análisis para identificar pendientes antes de la entrega. Cada parámetro puede tener plazo para iniciar el análisis y plazo de entrega.
Varios clientes, cada uno con su rutina
Industrias, servicios de alimentación y agua de proceso, con muestreos recurrentes y formas de entrega distintas, organizados en el mismo sistema.
Un historial que el laboratorio puede mostrar
El sistema registra quién hizo qué y cuándo en los cambios de resultados y de los registros principales. Este historial apoya la rutina de laboratorios que trabajan con la ISO/IEC 17025.
Cada muestra entra identificada y vinculada al lote informado
En la planta o en el campo, el equipo identifica la muestra por orden de trabajo, matriz y parámetro e imprime la etiqueta con código de barras o QR. La app de muestreo funciona sin internet en las operaciones confirmadas en prueba y envía los datos cuando vuelve la conexión.
- Etiqueta por orden de trabajo, muestra, matriz y parámetro
- Muestreo con la app, con fotos y GPS
- Historial de la muestra de la recepción al descarte
Criterios y referencias: los define el laboratorio
Registra y mantén los criterios aplicables al alimento, al ensayo y al cliente. El sistema puede comparar el resultado con la referencia validada por el laboratorio.
Estándares microbiológicos de alimentos
Los estándares microbiológicos están en la RDC Anvisa 724/2022 y en las listas de la IN Anvisa 161/2022, modificada por la IN 313/2024. El laboratorio elige la categoría del alimento y registra los valores que va a usar.
Buenas prácticas en servicios de alimentación
La RDC Anvisa 216/2004 trata de buenas prácticas en servicios de alimentación, como higiene de las instalaciones y de los manipuladores. No trae estándares microbiológicos de alimentos.
FSSC 22000 versión 7
Para clientes certificados en el esquema FSSC 22000, el sistema apoya la organización de los registros de análisis que usan. Gerencialab no certifica ni garantiza el cumplimiento del esquema. En la demostración, mostramos qué registros organiza el sistema.
Reglamentos del MAPA y especificaciones de clientes
Los reglamentos del MAPA (Ministerio de Agricultura de Brasil) aplicables al producto y las especificaciones de clientes entran como criterios registrados por el laboratorio, con la referencia indicada en el registro.
Las decisiones técnicas, como criterios de aceptación, regla de decisión, validación de métodos y liberación de resultados, son del laboratorio. El sistema registra y organiza esas decisiones. La lectura de las placas y la interpretación microbiológica siguen a cargo del analista y del responsable técnico.
| Norma | Situación | De qué trata | Fuente oficial |
|---|---|---|---|
Resolução RDC nº 724, de 1º de julho de 2022 RDC Anvisa 724/2022 | Vigente | Estándares microbiológicos de los alimentos y su aplicación en toda la cadena productiva.Vigente desde el 1 de septiembre de 2022. Derogó la RDC 331/2019. Las listas de estándares están en la IN 161/2022. | Fuente oficial |
Instrução Normativa IN nº 161, de 1º de julho de 2022 IN Anvisa 161/2022 | Vigente | Listas de estándares microbiológicos por categoría de alimento, según la RDC 724/2022.Modificada por la IN 313/2024, que cambió las categorías 5 y 6 del Anexo I y derogó el Anexo IV. Usa el texto actualizado al registrar límites. | Fuente oficial |
Resolução RDC nº 216, de 15 de setembro de 2004 RDC Anvisa 216/2004 | Vigente | Buenas prácticas para servicios de alimentación, como higiene de las instalaciones, de los manipuladores y de la preparación de alimentos.Modificada por la RDC 52/2014. No define estándares microbiológicos de alimentos: están en la RDC 724/2022 y en la IN 161/2022. Su revisión está en la Agenda Regulatoria 2026-2027 de Anvisa. | Fuente oficial |
FSSC 22000 - Esquema de certificação de sistemas de segurança de alimentos, versão 7 FSSC 22000 v7 (2026) | Vigente | Esquema de certificación de sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos.La versión 7 se publicó el 1 de mayo de 2026. Las auditorías por la versión 6 se aceptan hasta el 30 de abril de 2027. Las auditorías de actualización a la versión 7 van del 1 de mayo de 2027 al 30 de abril de 2028. | Fuente oficial |
Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 | Vigente | Requisitos de competencia, imparcialidad y operación coherente de laboratorios de ensayo y calibración. | Fuente oficial |
Referencias verificadas el 26/10/2026. Los límites y sus actualizaciones los mantiene el laboratorio.
Pantalla ilustrativa del sistema. Datos de demostración, no representan resultados de clientes.
Del lote al informe, en una secuencia registrada
Lote, muestra, parámetro, revisión e informe: cada etapa queda registrada con responsable y fecha. El revisor aprueba el resultado o lo devuelve al analista antes de emitir el informe.
Ver este flujo en la demostraciónCómo el sistema apoya la rutina de alimentos
De la muestra al informe, con registros que el equipo puede consultar.
Ensayos a la manera del laboratorio
Coliformes, Salmonella, aerobios mesófilos, mohos y levaduras, pH, acidez y humedad, cada parámetro con método y unidad registrados por el laboratorio.
Comparación con el criterio registrado
Al cargar el resultado, se compara con la referencia validada por el laboratorio, y lo que quedó fuera del criterio se señala para la revisión.
Revisión antes del informe
El revisor aprueba el resultado o lo devuelve al analista. La separación entre quien revisa y quien firma la define el laboratorio en los perfiles de acceso.
Resultados de equipos por importación de archivo
Los resultados de equipos entran por archivo (CSV, TXT, XLS, XLSX, ASTM, HL7, XML, JSON o texto en columnas fijas), por un agente local que monitorea una carpeta, por carga manual o por webhook. Cada equipo se configura y prueba con el laboratorio.
Equipos y calibración
Aviso de vencimiento de la calibración. Por defecto el sistema alerta; el bloqueo se aplica a equipos marcados como críticos o cuando el laboratorio activa el modo de bloqueo.
Control de calidad analítico
Cartas de control y reglas de Westgard, con materiales de referencia controlados por lote y vencimiento. La acción cuando se viola una regla la configura el laboratorio.
Resultado comparado con el criterio del laboratorio y revisado antes de la emisión
En microbiología y fisicoquímica, cada parámetro se compara con el criterio que registró el laboratorio, como los estándares de la RDC 724/2022 y de la IN 161/2022 de Anvisa. El informe se emite después de la revisión técnica, en la plantilla configurada por el laboratorio.
- Criterio registrado y mantenido por el laboratorio
- Revisión técnica registrada antes del informe
- Revisiones de informes emitidos archivadas con motivo y responsable
Propuestas, informes y facturación
Lo que recibe el cliente y cómo el laboratorio factura el servicio.
Propuestas por enlace
El cliente ve y aprueba la propuesta por el enlace que recibe, sin acceder al sistema interno del laboratorio.
Informes en el portal del cliente
Con acceso habilitado por el laboratorio, el cliente descarga los informes en el portal en PDF, ZIP, XLSX o CSV.
Plantillas de informe
Encabezado, pie y variables en la plantilla del laboratorio, con marca de ensayos acreditados y revisiones archivadas con motivo y responsable.
Facturación y NFS-e
Emisión de NFS-e por el estándar nacional brasileño, según la adhesión del municipio, el certificado digital A1 y la configuración fiscal de la empresa.
Módulos disponibles según el alcance contratado. La emisión fiscal depende del tipo de documento, de la localidad y de las integraciones disponibles. Confirma la cobertura de tu operación en la demostración y en la propuesta.
Recursos citados en esta página
Cada recurso aparece con su estado actual y con lo que queda bajo responsabilidad del laboratorio.
| Tema | Estado | Qué existe hoy | Límite / responsabilidad del laboratorio |
|---|---|---|---|
| Legislaciones y límites | Depende de la configuración | El laboratorio registra legislaciones, matrices y valores máximos permitidos, y el sistema compara cada resultado con los límites registrados para el servicio. | Las legislaciones no vienen precargadas. El registro, la verificación y la actualización de los límites son responsabilidad del laboratorio. |
| Recepción y manejo de muestras | Disponible | Prerecepción e inspección técnica de la muestra con lectura de código de barras, identificación única e historial de las etapas hasta el descarte. | Los criterios de aceptación, las condiciones de almacenamiento y el tratamiento de desvíos en la recepción los define el laboratorio. |
| Revisión y liberación de informes | Disponible | Flujo por etapas: carga en el laboratorio, revisión de resultados, firma y liberación. El revisor aprueba o devuelve el resultado al analista, y las revisiones de informes emitidos quedan archivadas con motivo y responsable. | El sistema no impide que la misma persona revise y firme el informe. La separación de estas funciones la define el laboratorio en los perfiles de acceso. |
| Portal del cliente | Disponible | El cliente descarga informes en PDF, ZIP, XLSX o CSV, abre solicitudes de atención y ve y aprueba propuestas por el enlace recibido. | El acceso de cada cliente lo habilita y mantiene el laboratorio. Qué queda disponible y cuándo sigue la configuración del laboratorio. |
| Importación de resultados de equipos | Por importación de archivo | Importa resultados de archivos CSV, TXT, XLS y XLSX y de los formatos ASTM E1394, HL7 v2, XML, JSON y texto en columnas fijas. El archivo llega por un agente instalado en el laboratorio que monitorea una carpeta, por carga manual o por webhook. | El sistema no se conecta al puerto serial ni directamente al equipo. Los perfiles de importación listos son genéricos, sin lector específico por fabricante o modelo, y cada equipo se configura y prueba con el laboratorio. |
| Aplicación de muestreo con modo offline | Disponible | La aplicación descarga los muestreos, incluso los PDF, para trabajar sin internet. Registra fotos, firma del cliente, GPS y checklist, y envía por lotes, con reintento, cuando vuelve la conexión. | El modo offline cubre las operaciones confirmadas en prueba en el dispositivo. Valida el flujo de tu muestreo en modo avión durante la implementación. |
| Emisión de NFS-e | Depende de la configuración | Emite la factura electrónica de servicios brasileña (NFS-e) por el estándar nacional, a partir de la facturación del sistema. | Depende de la adhesión del municipio al estándar nacional, de un certificado digital A1 y de la configuración fiscal de la empresa. Algunos regímenes tributarios exigen validación previa; confirma la cobertura de tu operación en la demostración y en la propuesta. |
Recursos y límites actuales
Legislaciones y límites
- Qué existe hoy
- El laboratorio registra legislaciones, matrices y valores máximos permitidos, y el sistema compara cada resultado con los límites registrados para el servicio.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- Las legislaciones no vienen precargadas. El registro, la verificación y la actualización de los límites son responsabilidad del laboratorio.
Recepción y manejo de muestras
- Qué existe hoy
- Prerecepción e inspección técnica de la muestra con lectura de código de barras, identificación única e historial de las etapas hasta el descarte.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- Los criterios de aceptación, las condiciones de almacenamiento y el tratamiento de desvíos en la recepción los define el laboratorio.
Revisión y liberación de informes
- Qué existe hoy
- Flujo por etapas: carga en el laboratorio, revisión de resultados, firma y liberación. El revisor aprueba o devuelve el resultado al analista, y las revisiones de informes emitidos quedan archivadas con motivo y responsable.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- El sistema no impide que la misma persona revise y firme el informe. La separación de estas funciones la define el laboratorio en los perfiles de acceso.
Portal del cliente
- Qué existe hoy
- El cliente descarga informes en PDF, ZIP, XLSX o CSV, abre solicitudes de atención y ve y aprueba propuestas por el enlace recibido.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- El acceso de cada cliente lo habilita y mantiene el laboratorio. Qué queda disponible y cuándo sigue la configuración del laboratorio.
Importación de resultados de equipos
- Qué existe hoy
- Importa resultados de archivos CSV, TXT, XLS y XLSX y de los formatos ASTM E1394, HL7 v2, XML, JSON y texto en columnas fijas. El archivo llega por un agente instalado en el laboratorio que monitorea una carpeta, por carga manual o por webhook.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- El sistema no se conecta al puerto serial ni directamente al equipo. Los perfiles de importación listos son genéricos, sin lector específico por fabricante o modelo, y cada equipo se configura y prueba con el laboratorio.
Aplicación de muestreo con modo offline
- Qué existe hoy
- La aplicación descarga los muestreos, incluso los PDF, para trabajar sin internet. Registra fotos, firma del cliente, GPS y checklist, y envía por lotes, con reintento, cuando vuelve la conexión.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- El modo offline cubre las operaciones confirmadas en prueba en el dispositivo. Valida el flujo de tu muestreo en modo avión durante la implementación.
Emisión de NFS-e
- Qué existe hoy
- Emite la factura electrónica de servicios brasileña (NFS-e) por el estándar nacional, a partir de la facturación del sistema.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- Depende de la adhesión del municipio al estándar nacional, de un certificado digital A1 y de la configuración fiscal de la empresa. Algunos regímenes tributarios exigen validación previa; confirma la cobertura de tu operación en la demostración y en la propuesta.
Preguntas frecuentes
¿El sistema se conecta directo al equipo de microbiología?
Los resultados de equipos entran por archivo (CSV, TXT, XLS, XLSX, ASTM, HL7, XML, JSON o texto en columnas fijas), por un agente local que monitorea una carpeta, por carga manual o por webhook. Cada equipo se configura y prueba con el laboratorio. La captura serial continua no está disponible en la versión actual.
¿Puedo rastrear la muestra por el lote del producto?
Sí, cuando el lote se registra en la muestra, en la toma de muestra con la app o en un campo configurable del formulario. Cada muestra recibe etiqueta con código de barras o QR y mantiene el historial de las etapas, de la recepción al descarte.
¿El sistema trae listos los estándares de la RDC 724/2022 y de la IN 161/2022?
No. El laboratorio registra los estándares que usa, como los de la RDC 724/2022 y de la IN 161/2022 de Anvisa, y mantiene ese registro actualizado. El sistema compara cada resultado con la referencia registrada. En la implementación, nuestro equipo ayuda a armar el registro.
¿Y la RDC 216/2004?
La RDC 216/2004 trata de buenas prácticas en servicios de alimentación, como higiene de las instalaciones y de los manipuladores. No trae estándares microbiológicos de alimentos. Para la verificación de higienización de superficies, consulta la página de higiene de superficies.
¿Gerencialab ayuda en la auditoría de ISO/IEC 17025 y FSSC 22000?
El sistema organiza registros que el equipo presenta en la auditoría, como historial de resultados, revisiones, calibraciones y control de calidad. La acreditación ISO/IEC 17025 se otorga al laboratorio en el alcance aplicable, no al software. El sistema tampoco certifica ni garantiza el cumplimiento del esquema FSSC 22000.
¿El muestreo en campo funciona sin internet?
La app descarga los muestreos para trabajar sin internet y envía los datos cuando vuelve la conexión. El modo offline cubre las operaciones confirmadas en prueba en el dispositivo. Valida el flujo de tu muestreo en modo avión durante la implementación.
¿El sistema emite la factura del servicio?
Emisión de NFS-e por el estándar nacional brasileño, según la adhesión del municipio, el certificado digital A1 y la configuración fiscal de la empresa. La emisión fiscal depende del tipo de documento, de la localidad y de las integraciones disponibles. Confirma la cobertura de tu operación en la demostración y en la propuesta.
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