Integridad de datos y trazabilidad de la muestra
El sistema registra quién hizo qué y cuándo en los cambios de los principales registros y resultados, además de los accesos. Las correcciones registran el cambio y mantienen el valor anterior. Estos registros apoyan los principios ALCOA+ adoptados por el laboratorio.
Pantalla ilustrativa del sistema. Datos de demostración, no representan resultados de clientes.
Qué encontrarás en esta área
Historial de cambios.
Cambiar un resultado registra autor, fecha y los valores antes y después del cambio.
Pista de auditoría.
La aplicación solo agrega registros a la pista, sin editar los anteriores, y la guarda mínima es de 5 años.
Trazabilidad de la muestra.
Cada muestra tiene identificación única e historial de las etapas, desde la recepción hasta el descarte.
Control de acceso por perfil.
Los perfiles definen quién ve, crea, edita o elimina. La sesión se cierra después de un período de inactividad.
Acciones atribuidas.
Cada usuario entra con su propia identidad, y las acciones registradas quedan vinculadas a quien las hizo.
Cancelación con motivo.
Cancelar una muestra exige un motivo, que queda guardado junto al registro.
De la propuesta al informe.
Propuesta, muestreo, análisis, revisión e informe quedan vinculados, lo que ayuda a reconstruir el camino de cada muestra.
Cómo el sistema apoya los principios ALCOA+
ALCOA+ es un conjunto de principios de integridad de datos. El sistema ofrece registros que apoyan esos principios. Los procedimientos y la validación para el uso previsto corresponden al laboratorio.
Atribuible y contemporáneo.
Cada registro guarda quién lo hizo y cuándo, en el momento en que ocurrió.
Original y exacto.
La corrección registra el cambio y mantiene el valor original, en lugar de sobrescribirlo.
Legible y duradero.
El historial sigue consultable a lo largo del tiempo, con guarda mínima de 5 años en la pista de auditoría.
Preguntas frecuentes
¿Se puede cambiar un resultado sin dejar registro?
En los registros y resultados monitoreados, el cambio registra quién cambió qué y cuándo, y el valor anterior queda guardado. La pista cubre los registros monitoreados y los accesos, no todos los datos del sistema.
¿Cómo queda cada acción atribuida a alguien?
Por el control de acceso por perfil. Cada usuario entra con su propia identidad, y la acción queda registrada a nombre de quien la hizo.
¿Puedo reconstruir el camino de una muestra?
Sí. Cada muestra tiene historial desde la recepción hasta el descarte, con el motivo registrado en las cancelaciones. Propuesta, muestreo, análisis e informe quedan vinculados.
¿ALCOA+ es una función que se activa en el sistema?
No. ALCOA+ es un conjunto de principios. El sistema ofrece recursos que los apoyan, como la pista de auditoría, el control de acceso y el historial de cambios. La validación del sistema para el uso previsto la realiza el laboratorio.
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