Muestreos de superficie y resultados microbiológicos rastreados por punto
Identifica superficies, registra el muestreo y sigue resultados comparados con los criterios definidos en el programa técnico aplicable.
Para quienes verifican la higienización de superficies
Laboratorios que toman hisopados en industrias de alimentos, servicios de alimentación y ambientes de salud, con muchos puntos por visita y criterios que cambian según el programa de cada cliente.
Industria de alimentos
Hisopados de equipos, cintas, utensilios y superficies de contacto, evaluados contra los criterios del programa de autocontrol del cliente.
Servicios de alimentación
Apoya la verificación de la higienización prevista en las buenas prácticas de la RDC 216/2004. El criterio de aceptación lo define y registra el laboratorio o el programa del cliente.
Ambientes de salud
Monitoreo de superficies según el protocolo del servicio de control de infecciones, cuando el cliente lo pide.
Visitas recurrentes
Planes de muestreo con calendario y periodicidad generan las órdenes de trabajo de cada visita.
Cada superficie se convierte en una muestra identificada en el momento del muestreo
El equipo identifica la superficie en la muestra, imprime la etiqueta con código de barras o QR y registra foto y condición del punto. La app de muestreo funciona sin internet en las operaciones confirmadas en prueba y envía los datos cuando vuelve la conexión.
- Etiqueta con código de barras o QR que vincula el punto al frasco
- Foto y condición del punto registradas en el muestreo
- Sincronización de los datos cuando vuelve la conexión
Criterios de aceptación: cada programa define el suyo
El criterio de aceptación varía según el programa, el método, el cliente y la finalidad del muestreo. El laboratorio registra los criterios que usa, y el sistema compara cada resultado con ellos.
Criterios de clientes y protocolos
Programas de autocontrol, especificaciones de clientes y protocolos hospitalarios traen criterios propios. No son límites legales y entran en el sistema como criterios registrados por el laboratorio.
Buenas prácticas en servicios de alimentación
La RDC Anvisa 216/2004 trata de buenas prácticas en servicios de alimentación, incluidos los procedimientos de higienización. El sistema apoya el registro de esa verificación; el criterio de aceptación del hisopado se define en el programa técnico y lo registra el laboratorio.
Recuentos e investigaciones
Recuentos, como aerobios mesófilos y Enterobacteriaceae, e investigaciones, como Listeria, entran con la unidad o la expresión del método, por ejemplo recuento por área o presencia y ausencia.
Interpretación microbiológica
La lectura de las placas y la interpretación de los resultados quedan a cargo del analista y del responsable técnico. El sistema registra, compara con el criterio registrado y organiza el historial.
Las decisiones técnicas, como criterios de aceptación, regla de decisión, validación de métodos y liberación de resultados, son del laboratorio. El sistema registra y organiza esas decisiones. Los límites y sus actualizaciones los mantiene el laboratorio.
| Norma | Situación | De qué trata | Fuente oficial |
|---|---|---|---|
Resolução RDC nº 216, de 15 de setembro de 2004 RDC Anvisa 216/2004 | Vigente | Buenas prácticas para servicios de alimentación, como higiene de las instalaciones, de los manipuladores y de la preparación de alimentos.Modificada por la RDC 52/2014. No define estándares microbiológicos de alimentos: están en la RDC 724/2022 y en la IN 161/2022. Su revisión está en la Agenda Regulatoria 2026-2027 de Anvisa. | Fuente oficial |
Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 | Vigente | Requisitos de competencia, imparcialidad y operación coherente de laboratorios de ensayo y calibración. | Fuente oficial |
Referencias verificadas el 26/10/2026. Los límites y sus actualizaciones los mantiene el laboratorio.
Pantalla ilustrativa del sistema. Datos de demostración, no representan resultados de clientes.
Un punto de muestreo, del hisopo al resultado
La superficie identificada, la etiqueta de la muestra, la foto del punto y el resultado comparado con el criterio del programa quedan en el mismo registro.
Ver este flujo en la demostraciónCómo el sistema apoya la rutina de hisopados
Del recorrido de la visita al informe, con cada punto identificado.
Muchos puntos por visita
Los puntos de cada visita se convierten en muestras, con etiquetas impresas en lote.
Punto vinculado al resultado
La etiqueta vincula la superficie al frasco que llega al laboratorio, lo que ayuda a reducir el riesgo de cambiar puntos.
Plazos de análisis
Cada parámetro puede tener plazo para iniciar el análisis y plazo de entrega, contados desde el muestreo o desde la inspección, según la configuración del laboratorio.
Comparación con el criterio del programa
Al cargar el resultado, se compara con el criterio registrado para ese cliente o programa, y lo que quedó fuera se señala para la revisión.
Informe y exportación
Informe en la plantilla del laboratorio, con revisión antes de la emisión, y exportación de los resultados en planilla o PDF para el informe del cliente.
Propuestas, contratos y facturación
Propuestas, contratos recurrentes y facturación en el mismo sistema. Módulos disponibles según el alcance contratado.
Resultado comparado con el criterio del programa y revisado antes del informe
Recuentos e investigaciones de patógenos, como Listeria, se comparan con el criterio que el laboratorio registró para el cliente o el programa. La interpretación y la firma del informe quedan a cargo del responsable técnico.
- Criterio del programa registrado por el laboratorio
- Resultados fuera del criterio señalados en la revisión
- Exportación para el informe de verificación del cliente
Recursos citados en esta página
Cada recurso aparece con su estado actual y con lo que queda bajo responsabilidad del laboratorio.
| Tema | Estado | Qué existe hoy | Límite / responsabilidad del laboratorio |
|---|---|---|---|
| Legislaciones y límites | Depende de la configuración | El laboratorio registra legislaciones, matrices y valores máximos permitidos, y el sistema compara cada resultado con los límites registrados para el servicio. | Las legislaciones no vienen precargadas. El registro, la verificación y la actualización de los límites son responsabilidad del laboratorio. |
| Recepción y manejo de muestras | Disponible | Prerecepción e inspección técnica de la muestra con lectura de código de barras, identificación única e historial de las etapas hasta el descarte. | Los criterios de aceptación, las condiciones de almacenamiento y el tratamiento de desvíos en la recepción los define el laboratorio. |
| Aplicación de muestreo con modo offline | Disponible | La aplicación descarga los muestreos, incluso los PDF, para trabajar sin internet. Registra fotos, firma del cliente, GPS y checklist, y envía por lotes, con reintento, cuando vuelve la conexión. | El modo offline cubre las operaciones confirmadas en prueba en el dispositivo. Valida el flujo de tu muestreo en modo avión durante la implementación. |
| Muestreo | Parcial | Planes de muestreo con calendario y periodicidad, que generan las órdenes de trabajo automáticamente, y registro del muestreo en campo por la aplicación. | No hay plan de muestreo estadístico, como ISO 2859 o AQL. El método y el plan de muestreo los define el laboratorio. |
| Informe de resultados | Disponible | Informes en plantillas configurables, con comparación con los límites registrados, marcación de ensayos acreditados, informes parciales y revisiones archivadas con motivo y responsable. | El contenido del informe, la regla de decisión y las declaraciones de conformidad los define y verifica el laboratorio. La incertidumbre que aparece en el informe es la informada, ya que el sistema no la calcula. |
Recursos y límites actuales
Legislaciones y límites
- Qué existe hoy
- El laboratorio registra legislaciones, matrices y valores máximos permitidos, y el sistema compara cada resultado con los límites registrados para el servicio.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- Las legislaciones no vienen precargadas. El registro, la verificación y la actualización de los límites son responsabilidad del laboratorio.
Recepción y manejo de muestras
- Qué existe hoy
- Prerecepción e inspección técnica de la muestra con lectura de código de barras, identificación única e historial de las etapas hasta el descarte.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- Los criterios de aceptación, las condiciones de almacenamiento y el tratamiento de desvíos en la recepción los define el laboratorio.
Aplicación de muestreo con modo offline
- Qué existe hoy
- La aplicación descarga los muestreos, incluso los PDF, para trabajar sin internet. Registra fotos, firma del cliente, GPS y checklist, y envía por lotes, con reintento, cuando vuelve la conexión.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- El modo offline cubre las operaciones confirmadas en prueba en el dispositivo. Valida el flujo de tu muestreo en modo avión durante la implementación.
Muestreo
- Qué existe hoy
- Planes de muestreo con calendario y periodicidad, que generan las órdenes de trabajo automáticamente, y registro del muestreo en campo por la aplicación.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- No hay plan de muestreo estadístico, como ISO 2859 o AQL. El método y el plan de muestreo los define el laboratorio.
Informe de resultados
- Qué existe hoy
- Informes en plantillas configurables, con comparación con los límites registrados, marcación de ensayos acreditados, informes parciales y revisiones archivadas con motivo y responsable.
- Límite / responsabilidad del laboratorio
- El contenido del informe, la regla de decisión y las declaraciones de conformidad los define y verifica el laboratorio. La incertidumbre que aparece en el informe es la informada, ya que el sistema no la calcula.
Preguntas frecuentes
¿El sistema ya trae los criterios de aceptación para hisopados?
No. Los criterios los define el laboratorio o el programa del cliente y se registran en el sistema. En la implementación, nuestro equipo ayuda a armar el registro.
¿La RDC 216/2004 define el límite para hisopados de superficie?
La RDC 216/2004 trata de buenas prácticas en servicios de alimentación, incluida la higienización. El criterio de aceptación del hisopado se define en el programa técnico aplicable y lo registra el laboratorio.
¿Cómo queda vinculado el punto de muestreo al resultado?
Cada hisopado recibe etiqueta con código de barras o QR en el muestreo, vinculada a la superficie identificada. El resultado se carga en la muestra de esa etiqueta, lo que ayuda a reducir el riesgo de cambiar puntos.
¿Se pueden usar criterios distintos para cada cliente?
Sí. Cada cliente o programa puede tener su conjunto de criterios registrado, y el sistema compara cada resultado con el conjunto vinculado al servicio.
¿El muestreo funciona sin internet?
La app descarga los muestreos para trabajar sin internet y envía los datos cuando vuelve la conexión. El modo offline cubre las operaciones confirmadas en prueba en el dispositivo. Valida el flujo de tu muestreo en modo avión durante la implementación.
¿El sistema controla el plazo de los análisis microbiológicos?
Cada parámetro puede tener plazo para iniciar el análisis y plazo de entrega, y la muestra mantiene el historial desde el muestreo. El tiempo de incubación sigue el método del laboratorio.
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