Control de calidad analítico con reglas y cartas de control
Configura tipos de control, frecuencia y reglas por método. Consulta cartas de control y evalúa resultados según las reglas habilitadas y los criterios definidos por el laboratorio. El flujo puede apoyar la identificación de desvíos antes de la liberación, según la configuración del sistema.
Pantalla ilustrativa del sistema. Datos de demostración, no representan resultados de clientes.
Qué encontrarás en esta área
Controles de campo y de laboratorio.
Blanco de método, blanco de campo y de transporte, duplicado, spike, LCS y LCSD, matrix spike, surrogate, MRC, CCV, CCB, ICV e ICB, entre otros.
Frecuencia configurable.
Define si el control entra cada N muestras, por lote, en la secuencia, por tiempo o por turno.
Reglas de Westgard.
El sistema aplica 6 reglas en la evaluación de cada corrida (1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s y 10x) y muestra la tendencia 7T en el panel, con cartas Levey-Jennings, CUSUM y EWMA. La acción cuando se viola una regla la configura el laboratorio: alerta, marca de bloqueo del lote, registro de no conformidad del control de calidad o reanálisis.
CUSUM y EWMA.
Cartas que ayudan a percibir desvíos pequeños y persistentes, que la Levey-Jennings puede no mostrar de inmediato.
Acción ante la falla configurable.
La marca de bloqueo del lote señala el problema. La decisión de liberar el resultado es del laboratorio.
Materiales de referencia.
Materiales de referencia controlados por lote y vencimiento, según el registro.
Historial del método.
Los puntos a lo largo del tiempo ayudan a evaluar si el método está estable o si hay tendencia.
Levey-Jennings, CUSUM y EWMA: para qué sirve cada carta
Cada carta muestra el comportamiento del control de una forma distinta. La interpretación y la acción quedan a cargo del laboratorio.
Levey-Jennings.
Muestra cada resultado del control frente a la media y a las zonas de 1s, 2s y 3s, con las reglas de Westgard evaluadas en la corrida.
CUSUM.
Acumula pequeños desvíos en la misma dirección y ayuda a percibir una tendencia persistente.
EWMA.
Da más peso a los resultados recientes y suaviza la variación normal, lo que ayuda a ver una deriva del método.
Preguntas frecuentes
¿Qué reglas de Westgard evalúa el sistema?
El sistema aplica 6 reglas en la evaluación de cada corrida (1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s y 10x) y muestra la tendencia 7T en el panel, con cartas Levey-Jennings, CUSUM y EWMA. La acción cuando se viola una regla la configura el laboratorio: alerta, marca de bloqueo del lote, registro de no conformidad del control de calidad o reanálisis.
¿Cuál es la diferencia práctica entre Levey-Jennings, CUSUM y EWMA?
La Levey-Jennings, con las reglas de Westgard, muestra desvíos mayores y puntuales. CUSUM y EWMA ayudan a percibir desvíos pequeños y persistentes. La interpretación y la acción quedan a cargo del laboratorio.
¿El sistema impide la liberación cuando el control reprueba?
La acción de cada regla la configura el laboratorio: alerta, marca de bloqueo del lote, registro de no conformidad del control de calidad o reanálisis. La marca de bloqueo señala el problema, y la decisión de liberar el resultado es del laboratorio.
¿Necesito contratar un módulo de control de calidad aparte?
Módulos disponibles según el alcance contratado. En la demostración y en la propuesta, mostramos lo que entra en el alcance de tu laboratorio.
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