No conformidades con análisis de causa y de eficacia
Registra la ocurrencia, analiza la causa, define el plan de acción y verifica la eficacia antes de cerrar. El análisis de eficacia exige evidencia. Si la acción no resolvió el problema, el registro puede volver al plan de acción.
Pantalla ilustrativa del sistema. Datos de demostración, no representan resultados de clientes.
Qué encontrarás en esta área
Etapas definidas.
Análisis de causa, plan de acción, validación, implementación y análisis de eficacia, con prioridad (baja, media, alta o urgente) y plazo.
Herramientas de análisis de causa.
Ishikawa y 5 Porqués están dentro del registro de la no conformidad.
Plan de acción 5W2H.
Qué hacer, por qué, cómo, dónde, quién, cuándo y cuánto cuesta, con la evidencia de la ejecución.
Eficacia con evidencia.
El análisis de eficacia exige evidencia. La acción se registra como eficaz o ineficaz, o el registro vuelve al plan de acción.
Prioridad y plazo.
La lista muestra la prioridad y el plazo de cada registro, para que el equipo trate primero lo más crítico.
Orígenes distintos, mismo flujo.
Las no conformidades pueden venir de auditorías internas, del registro de riesgos, de quejas de atención al cliente o de carga manual.
Cadena consultable.
Ocurrencia, causa, acción, evidencia y eficacia quedan vinculadas en el mismo registro.
Por qué importa el análisis de eficacia
Cerrar una no conformidad sin verificar la eficacia aumenta la probabilidad de que el problema vuelva.
Etapa antes del cierre.
El registro solo se cierra después del análisis de eficacia, con la decisión de quien lo evaluó.
Evidencia adjunta.
La evidencia de la ejecución y de la eficacia queda adjunta al registro para consulta posterior.
Reincidencia visible.
El sistema ayuda a identificar no conformidades que vuelven por el mismo motivo, para tratar el patrón.
Preguntas frecuentes
¿El sistema guía el análisis de causa?
Sí. El flujo pasa por análisis de causa, plan de acción, validación, implementación y eficacia. Ishikawa y 5 Porqués están en el registro. En ocurrencias de prioridad baja, también se acepta el análisis directo.
¿Qué pasa si la acción correctiva no funciona?
En el análisis de eficacia, la acción puede registrarse como ineficaz o el registro puede volver al plan de acción. La decisión sobre la eficacia corresponde al laboratorio.
¿Una falla en el control de calidad abre una no conformidad?
La acción de cada regla de control la configura el laboratorio. Una de las opciones es el registro de una no conformidad del control de calidad, vinculada a la corrida. El tratamiento en el SGC sigue los procedimientos del laboratorio.
¿Las quejas de clientes entran en este flujo?
Las quejas se gestionan en atención al cliente, con número de protocolo y control del plazo de respuesta. Cuando es necesario, la queja genera una no conformidad, que sigue el mismo ciclo.
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Demostración online gratuita, de aproximadamente 30 minutos. Nuestro equipo adapta los ejemplos a la rutina de tu laboratorio.