Controle de qualidade analítico

Controles para identificar desvios antes da liberação

Ao lançar o controle, o sistema avalia a corrida com regras de Westgard e gera cartas Levey-Jennings, CUSUM e EWMA. A ação quando uma regra é violada é configurada pelo laboratório.

O que você encontra nesta área

Carta Levey-Jennings com os dados do laboratório

A média e o desvio padrão são calculados a partir dos resultados de controle lançados. A carta reflete o processo do laboratório.

Regras de Westgard em cada corrida

Cada corrida é avaliada com 6 regras: 1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s e 10x. A tendência 7T aparece no painel.

CUSUM para desvios pequenos e persistentes

A carta CUSUM ajuda a perceber desvios pequenos que se acumulam ao longo do tempo.

EWMA para tendências

A carta EWMA suaviza a variação e ajuda a perceber tendências.

Ação configurada por regra

Para cada regra, o laboratório define a ação: alerta, marcação de bloqueio do lote, registro de não conformidade do controle de qualidade ou reanálise. A decisão de liberar o resultado é do laboratório.

Materiais de referência com lote e validade

Os materiais de controle são cadastrados com lote e validade, conforme o cadastro do laboratório.

Prazo de início da análise

O prazo de início da análise é definido por parâmetro e contado a partir da coleta. O sistema sinaliza quando ele foi ultrapassado.

Avaliação registrada com a corrida

O resultado da avaliação fica gravado junto com a corrida e pode ser consultado no histórico do controle.

O sistema aplica 6 regras na avaliação de cada corrida (1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s e 10x) e mostra a tendência 7T no painel, com cartas Levey-Jennings, CUSUM e EWMA. A ação quando uma regra é violada é configurada pelo laboratório: alerta, marcação de bloqueio do lote, registro de não conformidade do controle de qualidade ou reanálise.

Três cartas para tipos diferentes de desvio

Cada carta ajuda a perceber um tipo de problema. O plano de controle é definido pelo laboratório.

Levey-Jennings com Westgard

Ajuda a identificar desvios grandes e violações de regra em cada corrida.

CUSUM

Ajuda a identificar desvios pequenos e persistentes.

EWMA

Ajuda a identificar tendências, com a variação suavizada.

Perguntas frequentes

Quais regras de Westgard são avaliadas?

O sistema aplica 6 regras na avaliação de cada corrida (1-2s como alerta, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s e 10x) e mostra a tendência 7T no painel, com cartas Levey-Jennings, CUSUM e EWMA. A ação quando uma regra é violada é configurada pelo laboratório: alerta, marcação de bloqueio do lote, registro de não conformidade do controle de qualidade ou reanálise.

O sistema bloqueia a liberação quando uma regra é violada?

A ação é configurada pelo laboratório para cada regra. A marcação de bloqueio do lote sinaliza o problema, e a decisão de liberar o resultado é do laboratório.

A carta usa limites genéricos ou os do meu laboratório?

A média e o desvio padrão são calculados a partir dos controles lançados pelo laboratório.

Quem define o plano de controle?

O plano de controle, os critérios de aceitação e a participação em ensaios de proficiência são definidos pelo laboratório. A ação na falha segue a configuração de cada regra.

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