Controle de qualidade em microbiologia combina controles adequados ao método, critérios prévios e reação documentada para detectar contaminação, perda de desempenho e erro de execução.
Branco, duplicata e controles positivo e negativo respondem a riscos diferentes; nenhum pacote serve a todo método.
Como escolher controles?
Parta do método, matriz, organismo, meio, lote e objetivo. Inclua controle de esterilidade, desempenho, contaminação e repetibilidade quando aplicável.
Como definir aceitação?
Use método normalizado, validação e dados do laboratório. Não copie faixas universais. Registre antes da análise e inclua reação por tipo de falha.
Como evitar retrabalho?
Planeje controles no lote, monitore meios e cepas, controle incubação e analise tendência. Falha deve bloquear somente o alcance tecnicamente afetado.
Perguntas frequentes
Controle positivo precisa estar em toda corrida?
A frequência depende do método e do plano justificado.
Duplicata mede exatidão?
Ela informa repetibilidade sob condições definidas, não prova exatidão sozinha.
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Aprofunde o tema em calibração, verificação e manutenção, rastreabilidade metrológica, controle interno e proficiência.
Fontes oficiais consultadas
Controles por método e lote evitam liberar corrida sem critério. Veja o Gerencialab em uma demonstração aplicada ao seu fluxo.
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